Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

TCD12128 : Essai de phase 1-2 évaluant la dose maximale tolérée du cabazitaxel associé à de l’acétate d’abiratérone et de la prednisone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et en progression après une première ligne de chimiothérapie par docétaxel. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose la mieux adaptée de cabazitaxel, à administrer en association avec de l’acétate d’abiratérone et de la prednisone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique. Les patients recevront des comprimés d’acétate d’abiratérone et de prednisone tous les jours, associés à une perfusion de cabazitaxel pendant une heure, toutes les trois semaines. Plusieurs doses de cabazitaxel seront testées au cours de cet essai. Ce traitement sera répété en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie,

Mainsail : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du docetaxel et de la prednisone avec ou sans lénalidomide chez les patients ayant un cancer de la prostate résistant à la castration. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité du lénalidomide en association avec du docétaxel et de la prednisone, chez les patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans deux groupes : Les patients du premier groupe recevront des comprimés de lénalidomide tous les jours pendant deux semaines, une perfusion de docétaxel et des comprimés de prednisone deux fois par jour pendant la durée du traitement. Ce traitement pourra être répété plusieurs fois. Les patients recevront le même traitement que dans le bras A mais le lénolidomide est remplacé par un placebo.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie,

PROTAXY : Essai pilote de phase 2 évaluant l'efficacité du docétaxel associé à des polyphénols d’origine alimentaire, en traitement de 1ère ligne chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de l’association d’un traitement par des polyphénols d’origine alimentaire à une chimiothérapie par du docétaxel (Taxotères®), chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et hormono-résistant. Les patients recevront un traitement associant une chimiothérapie comprenant une perfusion de docétaxel le premier jour et des comprimés de prednisone ou de prednisolone, deux fois par jour, associée à des comprimés de polyphénols d’origine alimentaire, trois fois par jour, pendant sept jours. Le traitement par les polyphénols d’origine alimentaire débutera quatre jours avant la perfusion de docétaxel et se poursuivra deux jours après. L’ensemble des traitements sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures. A l’issue des 6 cures, la chimiothérapie par docétaxel pourra être poursuivie à l’initiative du médecin. Les patients auront une visite de suivie trois à cinq semaines après la sixième cure.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie, Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

TAXOMET : Essai de phase 2, randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité d’un traitement associant le docétaxel (Taxotere®) et la metformine, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le docétaxel (Taxotere®) et la metformine, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-resistant. Les patients sont répartis de façon aléatoire dans deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une injection de docétaxel (Taxotere®) et un comprimé de prednisone associé à une injection de placebo deux fois par jour. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du second groupe recevront une injection de docétaxel (Taxotere®) et un comprimé de prednisone associé à une injection de metformine deux fois par jour. Ce traitement est répété toutes les 3 semaines jusqu’à rechute ou intolérance. Après l’administration de la dernière cure de traitement, les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie,

COMET-1 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité du cabozantinib après une première ligne de traitement à base de docétaxel et d’abiratérone ou de MDV3100, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et résistant à la castration. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du cabozantinib comparé à la prednisone, après une première ligne de traitement par docétaxel et abiratérone ou MDV3100, chez des patients ayant un cancer de la prostate résistant à la castration. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de cabozantinib et de placebo. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de prednisone deux fois par jour, et des comprimés de placebo. Ces traitements seront répétés tous les jours. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (cabozantinib ou prednisone ou placebo).

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

GERICO 10 : Essai de phase 2 randomisé évaluant la faisabilité de deux schémas de chimiothérapie par docétaxel et prednisone, chez des patients âgés vulnérables ou fragiles ayant un cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de deux schémas d’administration d’une chimiothérapie par docétaxel (Taxotère®) et prednisone, chez des patients âgés vulnérables ou fragiles ayant un cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de docétaxel le premier jour et des comprimés de prédnisone tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la perfusion de docétaxel sera administrée deux fois le premier et le huitième jour de chaque cure.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,